Sinoway Industrial Co., Ltd.

ผลทางคลินิกของยาแผนใหม่ในกลุ่มโรคพาร์คินสันมีความพึงพอใจ ผลทางคลินิกของยาแผนใหม่ในกลุ่มโรคพาร์คินสันมีความพึงพอใจ

Sunovion Pharmaceuticals เพิ่งประกาศผลการตรวจทางคลินิกในขั้นตอนที่ 3 การศึกษาทางคลินิกนี้เรียกว่า cth-300 เป็นการทดลองแบบ randomized double-blind ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินผลของ apomorphine sublingual, apomorphine sublingual, ในกรณีของโรคพาร์คินสันในกรณีของมอเตอร์และ "ปิด" ของ "ปิด" cth-300 ถึงจุดสิ้นสุดที่สำคัญและจุดสิ้นสุดที่สำคัญรองและยาได้รับการยอมรับได้ดี

ทั่วโลกมีผู้ป่วยพาร์กินสันประมาณ 400-6 ล้านคน PD เป็นโรคเรื้อรังที่เกิดจากความผิดปรกติของระบบประสาท (neurodegenerative disease) อาการมอเตอร์หลักคือการสั่นสะเทือนความแข็งและการเคลื่อนไหวผิดปกติในช่วงที่เหลือและอาการที่ไม่ใช่ยนต์รวมถึงความผิดปกติทางความคิดและอารมณ์ เป็นโรคที่เกิดจากความผิดปรกติของระบบประสาทที่พบบ่อยเป็นอันดับสองรองจากโรคอัลไซเมอร์และอุบัติการณ์ของโรค PD จะเพิ่มขึ้นตามอายุของประชากร เหตุการณ์ OFF ของโรคพาร์คินสันคือการปรากฏตัวของอาการของโรค PD รวมถึงอาการทางยนต์และที่ไม่ใช่มอเตอร์ในกรณีของการควบคุมยาเสพติด OFF อาจเกิดขึ้นได้ทุกช่วงเวลาของวันโดยปกติหลังจากตื่นขึ้นในตอนเช้าและเกิดขึ้นเป็นระยะ ๆ ตลอดทั้งวัน ลักษณะของเหตุการณ์ OFF คือการสั่นสะเทือนความแข็งหรือการเคลื่อนไหวที่ช้าซึ่งอาจรบกวนความสามารถของผู้ป่วยในการทำกิจกรรมประจำวันทำให้เกิดภาระหนักแก่ผู้ป่วยสมาชิกในครอบครัวและผู้ดูแล ผู้ป่วยโรคปอดหลายรายมีอาการ OFF มากถึง 40 ถึง 60 เปอร์เซ็นต์และความถี่และความรุนแรงของอาการเหล่านี้อาจลดลงในระหว่างการเกิดโรค ผู้ป่วยเหล่านี้อยู่ในความต้องการเร่งด่วนของยาตัวใหม่เพื่อควบคุมการเริ่มต้นของเหตุการณ์ OFF ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ยา APL-130277 ซึ่งเป็น ACTS เป็นตัวเกลือตัว dopamine เป็นยาที่ใช้งานง่ายและใช้งานง่ายซึ่งใช้เป็นฟิล์มบาง ๆ ภายใต้ลิ้นของยา apomine เพื่อจัดการกับเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับ PD Apopine เป็นยาชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับใช้ในผู้ป่วยที่มี PD ขั้นสูงเพื่อรักษาภาวะขาดออกซิเจนตามความต้องการและขณะนี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นยาฉีดใต้ผิวหนังในประเทศสหรัฐอเมริกา เยื่อหุ้มปอดชนิด apomorphine ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้เป็นโซลูชันใหม่ที่เรียบง่ายและมีความลับที่สามารถใช้งานได้ในตอนเช้าและสามารถใช้งานได้ถึงห้าครั้งต่อวัน

ผลการทดลองของ CTH - 300 clinical phase 3 เป็นการศึกษาแบบคู่ขนานแบบสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind ซึ่งได้รับยาหลอกแบบคู่ขนานเพื่อประเมิน APL - 130277 ใน levodopa อย่างมีประสิทธิภาพแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยความสามารถและความสามารถในการรักษาได้ในผู้ป่วยโรคปอดบวม . จากผลการศึกษาเบื้องต้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังจำนวน 109 คนตามผลเบื้องต้นที่ได้รับจากการประเมินความสามารถในการประเมินโรคพาร์คินสัน (MDS - UPDRS) ของ MDS ในส่วนที่สามในสัปดาห์ที่ 12 ผู้ป่วยที่รักษาด้วย APL - 130277 จาก ยาเสพติดให้ยาหลัง 30 นาทีก่อนที่ผลลัพธ์จะลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกพบว่าผลดังกล่าวยังคงอยู่จนถึงจุดสังเกตล่าสุด (90 นาที) ในระยะเวลา 30 นาทีหลังการให้ยาอัตราส่วนของ MDS-UPDRS ในกลุ่มยาและกลุ่มยาหลอกเท่ากับ 7.6 (p = 0.0002) การออกกำลังกายของผู้ป่วย PD ได้รับการประเมินโดยใช้ ms-updrs ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าผลการศึกษามีจุดสิ้นสุดที่สำคัญรองลงมาคืออัตราการรอดชีวิต (35% ในกลุ่มยาและ 16% ในกลุ่มยาหลอก) หลังจากได้รับยา

Apomorphine hypoglossia มีศักยภาพที่จะใช้โดยผู้ป่วยพาร์กินสันเพื่อควบคุมการรักษาของเหตุการณ์ OFF ปรับตัวได้สะดวกและเชื่อถือได้และคาดว่าจะนำเสนอข่าวดีแก่ผู้ป่วยและสมาชิกในครอบครัวมากขึ้น

เอกสารอ้างอิง "ความก้าวหน้าล่าสุดในการวิจัยในสาขาโรคระบบประสาทส่วนกลางของ | (ระยะ 48)" 6 กุมภาพันธ์ 2018

บล็อกที่เกี่ยวข้อง
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:ชั้น 16, ศูนย์ธุรกิจ Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. เซียะเหมินฝูเจี้ยนประเทศจีน
//