Sinoway Industrial Co., Ltd.

มีโรคหอบหืดใหม่! ลดความถี่ของการชักและการใช้ฮอร์โมนได้อย่างมีประสิทธิภาพ มีโรคหอบหืดใหม่! ลดความถี่ของการชักและการใช้ฮอร์โมนได้อย่างมีประสิทธิภาพ

AstraZeneca และ Medimmune Medimmune ซึ่งเป็น บริษัท ด้านการพัฒนาชีววิทยาระดับโลกได้ประกาศเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯอนุมัติรายชื่อ Fasenra (benralizumab) สำหรับการรักษาโรคหอบหืดอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่มี eosinophilic phenotype 12 ปีขึ้นไป

หอบหืดอันตราย

โรคหอบหืดมีผลต่อผู้ป่วยโรคหืดประมาณ 315 ล้านคนทั่วโลกและโรคหอบหืดมีความหืดหืดอย่างรุนแรง ผู้ป่วยเหล่านี้ไม่สามารถควบคุมโรคหอบหืดของตนเองแม้จะใช้ยามาตรฐานในปริมาณสูงก็ตาม โรคหอบหืดที่ไม่สามารถควบคุมอย่างรุนแรงทำให้ร่างกายอ่อนแอลงและอาจทำให้ถึงแก่ชีวิตทำให้ผู้ป่วยที่เป็นโรคร้ายแรงขึ้นมีความสามารถในการทำงานของปอดและคุณภาพชีวิตที่ลดลงอย่างมาก โรคหอบหืดที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างรุนแรงมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตมากกว่าโรคหอบหืดรุนแรงและอาจส่งผลให้ผู้ป่วยต้องพึ่งพา corticosteroids ในช่องปากขณะที่การได้รับสเตียรอยด์ที่เป็นระบบอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในระยะสั้นและระยะยาวอย่างร้ายแรงเช่นการเพิ่มน้ำหนักตัวเบาหวานกระดูก สูญเสียโรคกระดูกพรุน, โรคต้อหิน, ความกังวล, ภาวะซึมเศร้า, โรคหัวใจและหลอดเลือดและภูมิคุ้มกัน นอกจากนี้ผู้ป่วยเหล่านี้ยังมีภาระทางการเงินเป็นจำนวนมาก พวกเขาจำเป็นเร่งด่วนที่จะต้องได้รับการบำบัดใหม่ ๆ เพื่อช่วยบรรเทาโรคและปรับปรุงคุณภาพชีวิต

ลดความถี่การจับกุมและการใช้ฮอร์โมนลงอย่างมาก

การมาถึงของ Fasenra คาดว่าจะนำมาสู่การรักษาโรครุ่งอรุณของฐานผู้ป่วยรายนี้ มันเป็นแอนติบอดี monoclonal ที่รับสมัครเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติเพื่อก่อให้เกิดการพร่องของ eosinophils เกือบสมบูรณ์และรวดเร็ว Eosinophils เป็นเซลล์ที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพประมาณ 50% ของผู้ป่วยโรคหืดซึ่งเป็นสาเหตุของโรคที่เกิดขึ้นบ่อยครั้งการทำงานของปอดบกพร่องและอาการหอบหืด การทดลองในเฟส 2 ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการบริโภค eosinophils ที่ไหลเวียนของ Fasenra เป็นไปอย่างรวดเร็วและสามารถทำงานได้ภายใน 24 ชั่วโมง ในขั้นตอนสำคัญ 3 การทดลองทางคลินิก SIROCCO และ CALIMA, Fasenra อย่างมีนัยสำคัญลดลงตอนที่ไม่สามารถควบคุมอย่างรุนแรงโรคหอบหืด eosinophilic การปรับปรุงการทำงานของปอดและอาการหอบหืด Fasenra จะฉีดเข้าใต้ผิวหนังโดยผ่านกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าโดยให้ 3 ครั้งแรกทุก 4 สัปดาห์และทุกๆ 8 สัปดาห์หลังจากนั้น

การอนุมัติ FDA ของ Fasenra ขึ้นอยู่กับผลของโครงการ WINDWARD ซึ่งรวมถึงการกำเริบของโรคในระยะที่ 3 SIROCCO และ CALIMA และการทดลอง ZONDA ระยะที่ 3 ของ OCS ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา benralizumab 8 สัปดาห์:

  • อัตราการโจมตีโรคหอบหืดประจำปี (AAER) ลดลงเกือบ 51% เมื่อเทียบกับยาหลอก
  • การเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในการทำงานของปอดทำให้ปริมาตรการหายใจลดลงในหนึ่งวินาที (FEV1) 159 มล. มากกว่าในกลุ่มยาหลอกและความแตกต่างหลังจากผ่านไป 4 สัปดาห์
  • การใช้ OCS รายวันลดลงโดยเฉลี่ย 75% และ 52% ของผู้ป่วยที่มีสิทธิ์เลิกใช้ OCS
  • สถานการณ์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยรวมมีความคล้ายคลึงกับยาหลอก

"นี่เป็นวันสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการ eosinophilia รุนแรง" ดร. Eugene Bleecker ผู้วิจัยหลักของ SIROCCO กล่าวว่าเป็นวันสำคัญของผู้ป่วยที่มีอาการ eosinophilia การขาดตัวเลือกในการรักษาผู้ป่วยจำนวนมากจำเป็นต้องพึ่งพาสเตียรอยด์ในช่องปากเพื่อควบคุมอาการ Fasenra มีอาการทางคลินิกที่รุนแรงรวมถึงความสามารถในการปรับปรุงการทำงานของปอดหลังการให้ยาครั้งแรกเพื่อลดหรือหยุดยั้งการใช้ยาสเตียรอยด์ในช่องปากและ 8 สัปดาห์เพื่อ Fasenra ยังถือว่า phenotypes ผู้ป่วยที่แตกต่างกันช่วยให้แพทย์ได้อย่างมั่นใจเลือกผู้ป่วยที่เหมาะสมในการปฏิบัติทางคลินิก "

ดร. Pascal Soriot ซีอีโอของแอสตร้าเซนเนก้ากล่าวว่า "เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้มีโอกาสนำเสนอ Fasenra เป็นเทคโนโลยีชีวภาพที่มีความแม่นยำสูงเพื่อช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโรคหอบหืดอย่างรุนแรงเนื่องจากการติดเชื้อจากเชื้อ eosinophilic ผลิตภัณฑ์ทางระบบทางเดินหายใจของเรา ผลงานเป็นผลล่าสุดของชุดของเหตุการณ์สำคัญสำหรับการเปลี่ยนแปลงท่อส่งผลกระทบต่อ บริษัท ของเรา

เราหวังว่ายาตัวใหม่นี้จะนำความหวังในการรักษาผู้ป่วยโรคหอบหืดอย่างรุนแรง
บล็อกที่เกี่ยวข้อง
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:ชั้น 16, ศูนย์ธุรกิจ Huicheng, No. 839, Xiahe Rd., Siming Dist. เซียะเหมินฝูเจี้ยนประเทศจีน
//